![\"(Reuters)\"](\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/j20ryZ51jVPaa1v50ASOEc4_ulc=\/420x280\/filters:format(jpg):quality(85)\/\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/5KYF2XYUD766E7BXZQV3225VXY.jpg\")
<\/figure>\n\n\n\nAlta eficacia en adultos mayores<\/p>\n\n\n\n
El primer an\u00e1lisis objetivo primario de los resultados indic\u00f3 que la eficacia de la f\u00f3rmula ha sido consistente en los distintos grupos demogr\u00e1ficos, ya sean divididos en edad, g\u00e9nero, raza y\/o etnia. La eficacia observada en adultos de m\u00e1s de 65 a\u00f1os, uno de los grupos vulnerables se\u00f1alados como los primeros que recibir\u00edan una vacuna, fue superior al 94%, casi id\u00e9ntica al porcentaje de eficacia general (95%).<\/p>\n\n\n\n
Los datos est\u00e1n basados en los 170 casos positivos del estudio, de los cuales 162 se observaron en el grupo de placebo frente a 8 casos en el grupo de BNT162b2.<\/p>\n\n\n\n
De los 10 casos graves detectados en todo el estudio, solo uno hab\u00eda sido inoculado con la f\u00f3rmula real, y el resto con el placebo. As\u00ed, si bien la vacuna no prevendr\u00eda enteramente las infecciones de mayor consideraci\u00f3n, el n\u00famero es muy bajo.<\/p>\n\n\n\n
Pruebas completas para solicitar la autorizaci\u00f3n<\/p>\n\n\n\n
Las empresas anunciaron que se ha alcanzado el hito de seguridad exigido por la FDA para la Autorizaci\u00f3n de Uso de Emergencia (EUA). Por ello, tienen previsto presentar en pocos d\u00edas una solicitud a la FDA para una EUA basada en la totalidad de los datos de seguridad y eficacia recopilados hasta la fecha, as\u00ed como en los datos de fabricaci\u00f3n relativos a la calidad y la consistencia de la vacuna. Estos datos tambi\u00e9n se presentar\u00e1n a otros organismos reguladores de todo el mundo.<\/p>\n\n\n\n
Pfizer y BioNTech hab\u00edan planteado previamente la posibilidad de que los resultados preliminares del estudio estuviesen disponibles para finales de octubre, pero ese calendario se retras\u00f3 por un protocolo m\u00e1s estricto acordado con la FDA.<\/p>\n\n\n\n
El ensayo cl\u00ednico de fase 3 comenz\u00f3 el 27 de julio y hasta la fecha ha reclutado 43.661 participantes, 41.135 de los cuales ya recibieron las dos dosis (que se aplican con tres semanas de diferencia) hasta el 13 de noviembre de 2020.<\/p>\n\n\n\n
No obstante, ello no significa que el estudio haya terminado. Por el contrario, el ensayo seguir\u00e1 reuniendo datos sobre la eficacia y la seguridad de los participantes durante dos a\u00f1os m\u00e1s, ante posibles efectos adversos que se manifiesten m\u00e1s adelante. As\u00ed, se espera evacuar una de las principales interrogantes: cu\u00e1nto tiempo dura la inmunidad.<\/p>\n\n\n\n
Sin efectos colaterales<\/p>\n\n\n\n El Comit\u00e9 de Supervisi\u00f3n de Datos del estudio no ha informado de ninguna preocupaci\u00f3n seria de seguridad relacionada con la vacuna. El an\u00e1lisis provisional en al menos 8.000 participantes muestra que la vacuna fue bien tolerada, y que la mayor\u00eda de los efectos adversos solicitados se resolvieron poco despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n Los \u00fanicos eventos adversos de grado 3 (graves) solicitados con una frecuencia mayor o igual al 2% despu\u00e9s de la primera o segunda dosis fueron fatiga al 3,8% y dolor de cabeza al 2,0% despu\u00e9s de la dosis 2. De acuerdo con los resultados compartidos anteriormente, los adultos mayores tendieron a reportar menos y m\u00e1s leves eventos adversos (como fiebre) despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n Producci\u00f3n<\/p>\n\n\n\n Las compa\u00f1\u00edas informaron que, en base a las proyecciones actuales, esperan producir globalmente hasta 50 millones de dosis de vacunas en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis a finales de 2021.<\/p>\n\n\n\n El tratamiento consta de dos dosis y tiene un precio de 40 d\u00f3lares. La f\u00f3rumula de Pfizer requiere -70 \u00b0C, una temperatura mucho m\u00e1s baja que la que ofrecen los congeladores est\u00e1ndar, lo que ha obligado al grupo a desarrollar contenedores espec\u00edficos, llenos de hielo seco, para distribuir las dosis.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" El reporte de la farmac\u00e9utica estadounidense ofreci\u00f3 datos a\u00fan m\u00e1s alentadores que los reportados la semana pasada, pero adem\u00e1s dio detalles sobre el grupo etario m\u00e1s comprometido, la autorizaci\u00f3n de la FDA, los efectos colaterales y la producci\u00f3n masiva. Pfizer realiz\u00f3 este mi\u00e9rcoles una actualizaci\u00f3n de los datos sobre los estudios de su vacuna contra […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":11604,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[65],"tags":[],"class_list":["post-11603","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-coronavirus"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.todoeldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11603","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.todoeldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.todoeldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.todoeldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.todoeldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11603"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.todoeldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11603\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11605,"href":"https:\/\/www.todoeldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11603\/revisions\/11605"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.todoeldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/11604"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.todoeldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11603"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.todoeldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11603"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.todoeldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11603"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}![\"Cadena](\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/qo-DZmjcxdS_L1m2xrX41pRUo3Y=\/420x236\/filters:format(jpg):quality(85)\/\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/ST3E7OHRQQHMVB4YCZD7OXHEFU.jpg\")